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面罩 Face Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2563467号
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
面罩 Face Mask
管理类别
2
型号规格
1060803 FitLife面罩,小型 1060804 FitLife面罩,大型
结构及组成
Fitlife面罩由:面罩面板,含有呼气口和送气阀的弯头,头带,衬垫和旋转接头组成。
适用范围
小型面罩用途:小型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于7岁或以上(体重超过40磅/20公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。大型面罩用途:大型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过66磅/30公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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