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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213869号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司
注册人住所
Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker
管理类别
3
型号规格
Stratos LV,Stratos LV-T
结构及组成
产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Stratos LV和Stratos LV-T是能够使心室再同步的频率适应性起搏器,Stratos LV-T还具有家庭监护功能。
适用范围
用于治疗心动过缓症,Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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