植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) Implantable Cardioverter/Defibrillators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213865号
注册人住所
Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
生产地址
Woermannkehrel,D-12359 Berlin,Germany
产品名称
植入式心脏复律/除颤器(商品名：Lumax) Implantable Cardioverter/Defibrillators
型号规格
Lumax 300 VR 、Lumax 300 DR、 Lumax 340 VR、 Lumax 340 DR 、Lumax 300 HF、Lumax 340 HF 、Lumax 300 VR-T、 Lumax 300 DR-T、 Lumax 340 VR-T、 Lumax 340 DR-T 、Lumax 300 HF-T、 Lumax 340 HF-T
结构及组成
产品由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容组成，采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。型号中的300标识最大电击能量为30J；340标识最大电击能量为40J，DR标识产品为双腔、频率应答式,VR标识产品为单腔、频率应答式,HF标识产品为三腔ICD(双心室),T表明产品具有家庭监护功能。具体性能参数见注册产品标准。
适用范围
治疗的主要目的预防心脏性猝死,即自动检测和终止由室性快速心律失常导致的心脏骤停。此设备还具有治疗心动过缓和充血性心力衰竭的功能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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