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全血细胞计数试剂 CN-FREE CBC TIMEPAC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1403653号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全血细胞计数试剂 CN-FREE CBC TIMEPAC
管理类别
1
型号规格
DEFOAMER:1×75mL,RBC/PLT试剂:2×2700mL,BASO试剂:2×1100mL ,CN-FREE HGB试剂:2×1100mL
结构及组成
DEFOAMER 成份:硅树脂乳液,100%。RBC/PLT试剂成份:十二烷基硫酸钠,0.035mmol/L;磷酸氢二钠EDTA二水化合物,4.03mmol/L;四钠EDTA二水化合物,3.36mmol/L;氯化钠,109.3mmol/L;戊二醛,0.11%;缓冲液。 BASO试剂 成份:盐酸,9.00mmol/L;邻苯二甲酸,21.49mmol/L;防腐剂;表面活性剂。 CN-FREE HGB试剂 成份:二甲基十二醇胺氧化物,2.0%。产品有效期:在15- 30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试剂包为ADVIA血液分析仪随机使用试剂之一,用于全血样本中红细胞(RBC)、血小板(PLT)和白细胞的计数以及血红蛋白(HGB)的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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