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光固化玻璃离子充填材料 KetacTM N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3633507号
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
3M Center,Bldg.260, St.Paul MN 55144,USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614,USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光固化玻璃离子充填材料 KetacTM N100 Light-Curing Nano-Ionomer Restorative
管理类别
3
型号规格
3527I, 3527TK, 3527A1, 3527A2, 3527A3, 3527A3.5, 3527B2, 3527P
结构及组成
本品由硅烷化玻璃。硅烷化氧化锆石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯等组成。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于20Mpa,具有辐射不透性及不透光性。
适用范围
该产品适用于:乳牙修复;小的I类洞的修复;III类与V类洞的修复;过渡期修复;填充缺损和“倒凹”;至少有50%的参与牙冠支撑的桩核成形术;贴面/三明治技术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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