外周球囊扩张导管(商品名：RX VIATRAC 14 PLUS) RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773503号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
产品名称
外周球囊扩张导管(商品名：RX VIATRAC 14 PLUS) RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
结构及组成
RX VIATRAC 14PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成,制造材料为:软尖端:Pebax/色母料;外部构件:尼龙12/增塑尼龙12;内部构件:Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龙12/色母料;导管体部标记物:白色金属箔片;导管体部涂层:Microglide;球囊:尼龙12/Pebax;球囊标记带:铂铱合金。产品电子束射线灭菌,一次性使用。
适用范围
RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位(髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、和肾动脉)以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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