植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3213470号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) Implantable Pacemaker
型号规格
SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01
结构及组成
产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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