PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling SL Monorail) Sterling SL Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773581号
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA
生产地址
Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling SL Monorail) Sterling SL Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品由可进行快速更换的半顺应性PTA球囊扩张导管和冲洗针组成。导管外轴用于球囊扩张，导丝管腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。从导管远端尖端到靠近球囊的位置涂有Bioslide亲水涂层，从靠近球囊的位置到导管近端涂有Xtra疏水涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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