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多功能隐形眼镜护理液(商品名:英文商品名:Softone Cool a 中文商品名:乐敦清) multipurpose contact lens care solution
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223578号
注册证编号
乐敦制药株式会社
注册人住所
大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号
生产地址
三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3(ロート製薬株式会社 上野工場)
代理人名称
希米科医药技术发展(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多功能隐形眼镜护理液(商品名:英文商品名:Softone Cool a 中文商品名:乐敦清) multipurpose contact lens care solution
管理类别
3
型号规格
型号:冰凉型,包装规格:100ml/瓶、500ml/瓶
结构及组成
该产品由盐酸聚六亚甲基双胍、l-薄荷醇、依地酸钠水合物、羟丙甲纤维素、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸、硼酸钠、氯化钠、氯化钾等成分组成。产品为澄清液体,pH值6.5~7.8,渗透压260~340 mOsm/kg.H2O,护理液的去蛋白率应高于对照的去蛋白率。
适用范围
适用于软性隐形眼镜(包括FDA规定的I~IV类镜片),具有清洁、消毒、冲洗及保存镜片功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.17
有效期至
2015.11.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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