植入式心脏起搏器(商品名：Relia) Implantable Pacemaker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213864号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1. Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2. 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
产品名称
植入式心脏起搏器(商品名：Relia) Implantable Pacemaker
型号规格
REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01
结构及组成
产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。REDR01、RED01、REVDD01为双腔型，REDR01有频率应答。RESR01、RES01为单腔型，RESR01有频率应答。脉冲发生器外壳材料为钛合金，表面涂覆聚对二甲苯C涂层，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。REDR01、RED01采用锂碘电池，型号263，标称电压2.8V。REVDD01、 RESR01、RES01采用锂碘电池，型号213，标称电压2.8V。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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