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抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) BIOCHIP Sequence EBV
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403700号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) BIOCHIP Sequence EBV
管理类别
3
型号规格
FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003G、FI 2795-1005 G、FI 2795-1010 G、FI 2795-2005G、FI 2799-1001-1、FI 2799-1002-1、FI2799-1010-1、FI 2799-2001-1、FI 2799-2002-1
结构及组成
生物载片,每张载片上有不同数量的反应区,每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞;FITC标记的二抗;阳性对照:抗EBV抗体阳性;阴性对照:抗EBV抗体阴性;PBS盐,Ph7.2;吐温20;封片介质;盖玻片;作为补体来源的人血清冻干粉;产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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