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总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403699号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
管理类别
3
型号规格
100人份/盒，500人份/盒
结构及组成
Total IgE检测单位(LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IgE抗体。 Total IgE试剂楔(LIE2)：试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液，含防腐剂。 TotalIgE校正品(LIEL，LIEH)：2瓶(低、高)，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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