抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) Anti-TPO
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403959号
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) Anti-TPO
结构及组成
2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被甲状腺过氧化物酶(重组后的)； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为10IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体，磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为1200IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 2x28ml 缓冲液/稀释液：磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠)； 11.5ml示踪剂：含山羊源性的抗人IgG多克隆抗体，用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清和血浆(EDTA、枸橼酸钠或肝素抗凝)抗TPO自身抗体的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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