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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙醇测定试剂盒(酶法) Ethyl Alcohol Flex(r) reagent cartridge(ETOH)
乙醇测定试剂盒(酶法) Ethyl Alcohol Flex(r) reagent cartridge(ETOH)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403957号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙醇测定试剂盒(酶法) Ethyl Alcohol Flex(r) reagent cartridge(ETOH)
管理类别
2
型号规格
１２０测试／盒(４×３０测试／盒)
结构及组成
检测孔1和检测孔2:ADH(酵母), NAD和缓冲液。检测孔5和检测孔6 :Tris 缓冲液。产品有效期：2-8℃条件下保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种体外诊断检测法，用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类血清，血浆以及尿液中的乙醇进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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