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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) C-Reactive Protein ultrasensitive(Latex Turbidimetry)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403927号
注册证编号
SPINREACT, S.A.
注册人住所
Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona)
生产地址
Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona)
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法) C-Reactive Protein ultrasensitive(Latex Turbidimetry)
管理类别
2
型号规格
稀释剂 1 x 30ml, 胶乳试剂 1 x 2ml
结构及组成
R1稀释剂:Tris 缓冲液20mmol/l(ph8.2)、叠氮钠0.95g/l;R2胶乳试剂:包被有山羊抗人C-反应蛋白IgG的胶乳颗粒(pH7.3)、叠氮钠0.95g/l。产品有效期:在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的低水平C-反应蛋白(CRP)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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