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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin (Turbidimetry)
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin (Turbidimetry)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403926号
注册证编号
SPINREACT, S.A.
注册人住所
Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona)
生产地址
Crta.Santa Coloma,7;17176 St. Esteve de Bas (Girona)
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Prealbumin (Turbidimetry)
管理类别
2
型号规格
稀释剂 1 x 50ml，抗体试剂 1 x 2ml
结构及组成
R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l(ph8.2)、PEG8000、叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人前白蛋白抗体(ph7.5)、叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的前白蛋白(PALB)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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