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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E校准品 AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET
免疫球蛋白E校准品 AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403925号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白E校准品 AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET
管理类别
3
型号规格
校准品(1)-(6)：各1.0 mL×2
结构及组成
① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(1)血清蛋白、磷酸缓冲液；②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(2)～(6)IgE、血清蛋白、磷酸缓冲液。产品有效期：未开封在2-8℃存放下，可以稳定保存一年；开封后在2-8℃可以稳定存放24小时。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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