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促乳素测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) Prolactin
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403924号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促乳素测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r) Prolactin
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有小鼠源抗-促乳素单克隆抗体; 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为150mIU/L的人促乳素,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为4000mIU/L的人促乳素,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 23ml 示踪剂:含小鼠源性的抗促乳素单克隆抗体,用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测血清或血浆(EDTA)中促乳素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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