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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰氨基转移酶诊断试剂盒(动力学法) GAMMA GT SL
γ-谷氨酰氨基转移酶诊断试剂盒(动力学法) GAMMA GT SL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403920号
注册证编号
SEPPIM S.A.S
注册人住所
Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE
生产地址
Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE
代理人名称
北京康卫万佳医药科技开发中心
代理人注册地址
/
产品名称
γ-谷氨酰氨基转移酶诊断试剂盒(动力学法) GAMMA GT SL
管理类别
2
型号规格
2×62.5ml； 4×62.5ml；5×125 ml
结构及组成
试剂R1：Tris 缓冲液，pH 8.25，133 mmol/L；甘氨酰甘氨酸，138mmol/L； 试剂R2： GlUPA-C，23mmol/L；GlUPA-C：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期：2-8℃保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用速率法用于定量测定人体血清中γ-谷氨酰氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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