循环上皮细胞分析仪 (商品名：循环肿瘤细胞检测系统) CellSearch System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403428号
注册人住所
1001 US HWY 202 North Raritan,NJ 08869 USA
生产地址
22740 Lunn Road Strongsville Ohio 44149 USA
产品名称
循环上皮细胞分析仪 (商品名：循环肿瘤细胞检测系统) CellSearch System
型号规格
9541 循环上皮细胞自动样本处理系统 9555 循环上皮细胞结果分析系统
结构及组成
该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。自动样本处理系统主要由样本架、马达、探针、光驱、显示屏幕、运动控制器、蠕动泵、样本盒装载器、洗涤液桶、废液桶、键盘、鼠标、不间断电源(UPS)部件构成。结果分析系统主要由样本盒装载器、汞弧灯、灯罩、运动控制器、荧光显微镜、计算机(装有CellTraks(r)软件)、显示器、键盘、鼠标和不间断电源(UPS)部件构成。
适用范围
该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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