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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置
X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3303426号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线计算机体层摄影设备 全身用X線CT診断装置
管理类别
3
型号规格
Aquilion PRIME TSX-302A
结构及组成
产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。
适用范围
用于人体全身的断层成像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.24
有效期至
2015.10.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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