呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403698号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
产品名称
呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) IIFT: Respiratory Tract Profile (IgM)
型号规格
FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020)
结构及组成
1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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