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隐形眼镜去蛋白片(商品名:爱视洁(r)去蛋白片) Ultrazyme(r) Protein Remover Tablets
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223546号
注册证编号
AMO Ireland
注册人住所
Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co Dublin Ireland
生产地址
Plot 67-70, Sector II Pithampur -District Dhar 454775Madhya Pradesh India.
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
隐形眼镜去蛋白片(商品名:爱视洁(r)去蛋白片) Ultrazyme(r) Protein Remover Tablets
管理类别
3
型号规格
7458X
结构及组成
去蛋白片由枯草杆菌酶-A,与赋形剂山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸钠、聚乙二醇3350及酒石酸压片而成。该产品用于隐形眼镜镜片的护理,与双氧水消毒护理系统配套使用,以去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质,镜片在去蛋白护理后须以生理盐水彻底冲洗后使用。酶活性:平均 0.008~0.015Au/片。渗透压:290~390mOsm/kg。清洁有效性:浸泡4小时后蛋白去除率不低于50%。细菌限量:总数小于100个/g,无金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和绿脓假单孢菌。
适用范围
去蛋白片用于软性隐形眼镜镜片的护理,去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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