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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化模块定标液 S3 Fluid Pack A
生化模块定标液 S3 Fluid Pack A
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403540号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
生化模块定标液 S3 Fluid Pack A
管理类别
2
型号规格
50/50/100/120/200/1250mL
结构及组成
S3试剂包组成:葡萄糖定标液3、葡萄糖定标液4；参比液:葡萄糖备用液、葡萄糖定标液1、葡萄糖定标液2。产品有效期：2-25℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
此定标液应用于罗氏OMNIS系列和cobas b 221系列多参数分析仪,此定标液内含有对分析仪的葡萄糖、乳酸和尿素氮进行定标及操作用的定标液和参比液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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