脊柱外科手术工具(商品名：Gradient Plus) Gradient Plus System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103796号
注册人住所
7475 Lusk Boulevard.,San Diego,California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Boulevard.,San Diego,California 92121 USA
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：Gradient Plus) Gradient Plus System Instruments
结构及组成
该手术工具由骨科用钻、螺丝起子、拔钉器、打孔器、螺丝起子手柄、钻头限位器、骨板弯压器、骨板夹持钳、定位外套管、工具箱、工具盒盖和工具盒组成。其中骨科用钻、螺丝起子与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为420A不锈钢制成，拔钉器与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为420B不锈钢制成，打孔器、螺丝起子手柄、钻头限位器、骨板弯压器、骨板夹持钳与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为440A不锈钢制成，骨板夹持钳、定位外套管、工具箱、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为440B不锈钢制成。非灭菌包装。
适用范围
本产品为脊柱用手术工具，适用于颈前路手术的颈椎固定的手术中。骨科用钻为手动钻头，不能与气动、电动等有源器械连接使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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