棘突间撑开手术工具 X-STOP Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103763号
注册证编号
Medtronic Spine LLC
注册人住所
1221 Crossman Avenue,Sunnyvale,CA 94089,USA
生产地址
1221 Crossman Avenue,Sunnyvale,CA 94089,USA
产品名称
棘突间撑开手术工具 X-STOP Instruments
型号规格
2-2001 主体植入工具;2-2002 翅片植入工具;2-2003 六角头扭矩起子;2-2004 小号弯曲扩张器;2-2005 大号弯曲扩张器;2-2016 校准撑开器;2-2301 撑开器植入工具
结构及组成
产品由主体植入工具、翅片植入工具、六角头扭矩起子、大小号弯曲撑开器、撑开器植入工具组成。其中,六角头扭矩起子采用符合ASTM F899的455不锈钢制造;大小号弯曲撑开器与人体接触的部分采用符合ASTM F899的303不锈钢制造;撑开器植入工具、翅片植入工具、主体植入工具头端采用符合ASTM F899的630不锈钢制造;校准撑开器头端采用符合ASTM F899的304不锈钢制造。非无菌包装。
适用范围
产品与公司生产的X-STOP棘突间稳定系统配套使用,适用于腰椎节段棘突间撑开手术。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)