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脊柱外科手术工具(商品名:AFFIX) AFFIX Spinous Process Plate System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103757号
注册证编号
NuVasive,Inc
注册人住所
7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA.
生产地址
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:AFFIX) AFFIX Spinous Process Plate System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板压缩钳、夹持钳、固定器、拔出器、试模、牵开器、导针、扣打器等组成。拔出器、手柄材料为ASTM F899的630不锈钢;骨板压缩钳、固定器、螺杆夹持钳、牵开器、导针、扣打器、打孔器、限位器和外套管材料为ASTM F899的420或440不锈钢;试模材料为ASTM F899的420或630不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于T1-S1部位骨板固定或依附棘突辅助融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.27
有效期至
2015.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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