肌钙蛋白I校准品(商品名:Access(r)肌钙蛋白I校准品) Access AccuTnI Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403568号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
肌钙蛋白I校准品(商品名:Access(r)肌钙蛋白I校准品) Access AccuTnI Calibrators
结构及组成
S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300)； S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300) 中，重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2 、5.0、25 和100 ng/mL(μg/L )；校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access 肌钙蛋白I测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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