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甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Thyroid-Peroxidase-Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403565号
注册证编号
Dr.Fenning BioMed GmbH
注册人住所
Ottenstr.1 D-79199 Kirchzarten Germany
生产地址
Ottenstr.1 D-79199 Kirchzarten Germany
代理人名称
上海鸿泰生物工程有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺过氧化物酶自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Thyroid-Peroxidase-Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit
管理类别
3
型号规格
96人份
结构及组成
微孔板;酶结合物溶液;抗甲状腺过氧化物酶抗体标准品;阴性质控血清;阳性质控血清;样本稀释缓冲液/零值标准品;洗涤缓冲液;底物溶液;终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清中甲状腺过氧化物酶自身抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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