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双链DNA(dsDNA)自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) dsDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3403563号

注册证编号

Dr.Fenning BioMed GmbH

注册人住所

Ottenstr.1 D-79199 Kirchzarten Germany

生产地址

Ottenstr.1 D-79199 Kirchzarten Germany

代理人名称

上海鸿泰生物工程有限公司

代理人注册地址

产品名称

双链DNA(dsDNA)自身抗体检测试剂盒(酶联免疫法) dsDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit

管理类别

型号规格

96人份

结构及组成

微孔板；酶结合物溶液；抗-双链DNA(dsDNA)标准品；阴性质控血清；阳性质控血清；样本稀释缓冲液/零值标准品；洗涤缓冲液；底物溶液；终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量检测人血清中双链DNA (dsDNA)自身抗体的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.29

有效期至

2016.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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