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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测用校准品 solution B
血气检测用校准品 solution B
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403537号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气检测用校准品 solution B
管理类别
2
型号规格
6×820 mL
结构及组成
碳酸钠;碳酸氢钠;二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸);氯化钠;氯化钾;防腐剂(Bronidox L);防护剂(Mergal K9N);聚醚(Pluronic PE 6200);表面活性剂(Dehydol 100)。产品有效期：15-30℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与血气检测用校准品(Solution C)混合后作为罗氏诊断OMNI系列血气分析仪的钠、钾,离子钙,氯,PH和PCO2的校准品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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