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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(乳胶比浊法) ANTI-STREPTOLYSIN O(ASO)
抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(乳胶比浊法) ANTI-STREPTOLYSIN O(ASO)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403692号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(乳胶比浊法) ANTI-STREPTOLYSIN O(ASO)
管理类别
2
型号规格
COD 13923 ;COD 31923 ;COD 31845 ;COD91723 ;COD91123
结构及组成
试剂A:Tris 缓冲液,氯化钠,叠氮钠,PH8.2. 试剂B:ASO致敏胶乳微粒试剂,叠氮钠. 标准品S:ASO标准品,人血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人体血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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