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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法) C-REACTIVE PROTEIN-hs(CRP-hs)
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法) C-REACTIVE PROTEIN-hs(CRP-hs)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403690号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法) C-REACTIVE PROTEIN-hs(CRP-hs)
管理类别
2
型号规格
COD 13927、COD 31927、COD 31918、COD 91727 、COD 91127
结构及组成
试剂A:甘氨酸缓冲液,叠氮钠,PH8.6;试剂B:CRP致敏胶乳微粒试剂,叠氮钠;标准品S:CRP-hs标准品,人血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人体血清中的C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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