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抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403687号
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2)
管理类别
2
型号规格
COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D 标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控2×0.3ml; C- 阴性质控2×0.3ml;D 标记抗体2×2.5ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10
结构及组成
A 抗原片; B PBS(20×);C+ 阳性质控; C- 阴性质控;D 标记抗体;E 装片介质;F 吸纸。产品有效期:2-8℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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