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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(电化学法)(商品名：HEA-STRIP2) Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strip
血糖试纸(电化学法)(商品名：HEA-STRIP2) Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403685号(变更批件)
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Donegal Town,Donegal, Ireland.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(电化学法)(商品名：HEA-STRIP2) Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strip
管理类别
2
型号规格
25片/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
生产地址由“1360 South Loop Road, Alameda,CA 94502 USA”变更为“Donegal Town, Donegal,Ireland.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
2012.09.19变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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