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血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2) Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403685号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA
代理人名称
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2) Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
25片/盒
结构及组成
PQQ葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units 其它成分(缓冲物,介质等)≥0.01 mg。产品有效期:室温储存(低于30℃),有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该试纸与HEA-215血糖仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血(仅供医疗专业人员在30分钟之内使用)。血糖试纸用于体外测试(体外诊断用),主要供自我测试和医疗专业人员监测血液中的血糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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