脊柱外科手术工具(商品名: Leverage) Leverage System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1103795号
注册人住所
7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA
生产地址
7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名: Leverage) Leverage System Instruments
结构及组成
该产品由钻头、测深器、骨板夹持钳、螺钉起子、手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒组成，其中钻头、测深器、骨板夹持钳和螺钉起子与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420A的不锈钢材料制造，手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420B的不锈钢材料制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品为脊柱外科手术工具，适用于椎板成形术过程中下颈椎和上胸椎(C3至T3)节位的固定的手术中。其中钻头仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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