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定标液(商品名:ABL80用试剂包) ABL80 Solution Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403651号

注册证编号

Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark

生产地址

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011 USA

代理人名称

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

定标液(商品名:ABL80用试剂包) ABL80 Solution Pack

管理类别

型号规格

试剂一:440mL;试剂二:220mL;试剂三:220mL;试剂四:220mL

结构及组成

含特定浓度pH、pCO2 、pO2 、cK+ 、cNa+ 、cCa2+ 、cCl-的溶液。产品有效期：12℃至25℃可储藏180天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于便携式血气分析仪ABL80的定标，提供pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、Hct定标和质控。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.24

有效期至

2015.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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