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止血质控物 Lyphochek Hemostasis Control

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403650号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories,Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine，CA

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

止血质控物 Lyphochek Hemostasis Control

管理类别

型号规格

水平1:12×1mL;水平2:12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包装:3×1mL

结构及组成

本产品由人血浆制备，添加了纯化生物化学物质和防腐剂。产品有效期：在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

止血质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血浆，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.24

有效期至

2015.11.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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