低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法) CHOLESTEROL LDL, DIRECT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403648号
注册证编号
DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性保护法) CHOLESTEROL LDL, DIRECT
型号规格
F414015：5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；FH91712：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2，系统包装。 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。
结构及组成
试剂1：Good`s 缓冲系，胆固醇酯酶(CHE)，胆固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧(H-DAOS)，过氧化氢酶；试剂2：Good`s缓冲系，4-氨基安替比林，过氧化物酶(POD)，叠氮钠；标准品：人血清基质，含低密度脂蛋白胆固醇；质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于光度测量系统上，对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)进行体外定量检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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