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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(SZASZ, IFCC法) Gamma GT, SZASZ, stand.to IFCC
Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(SZASZ, IFCC法) Gamma GT, SZASZ, stand.to IFCC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403647号
注册证编号
DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(SZASZ, IFCC法) Gamma GT, SZASZ, stand.to IFCC
管理类别
2
型号规格
D95604：5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；DH91718：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。
结构及组成
试剂1：双甘肽，Tris；试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期：储存条件：避光保存，使用后立即密封，不可冷冻。有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的Γ-谷氨酰转移酶(Gamma-GT)进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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