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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) ALPHA-HBDH, opt. DGKC
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) ALPHA-HBDH, opt. DGKC
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403646号
注册证编号
DIALABProduktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京欧亚康桥商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) ALPHA-HBDH, opt. DGKC
管理类别
2
型号规格
D96635：5×50ml 4×50ml 试剂1，1×50ml 试剂2，手动包装；DH91704：4×62.5ml 试剂1，1×62.5ml 试剂2，系统包装。
结构及组成
试剂1：2-丁酮酸盐，磷酸；试剂2：NADH 。产品有效期：避光保存，使用后立即密封。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清中的α-HBDH进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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