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牙科用粘接剂 Dental Bonding Agent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3633608号

注册证编号

Vericom Co,.Ltd

注册人住所

861-8,Toegye-dong ,Chuncheon-si,Gangwon-do 200-944,Republic of Korea

生产地址

861-8,Toegye-dong ,Chuncheon-si,Gangwon-do 200-944,Republic of Korea

代理人名称

北京永轩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

牙科用粘接剂 Dental Bonding Agent

管理类别

型号规格

BC Plus

结构及组成

产品组成成分:：Bis-GMA34%、二甲基丙烯酸脂24.5%、二甲基丙烯酰基酸10%、乙醇30%、樟脑醌0.5%、乙氨基苯甲酸酯1%。剪切粘接强度不低于12Mpa、薄膜厚度小于50um、固化深度大于1.5mm、间隙测量间隙测量小于0.3mm、微渗漏小于2级、挠曲强度大于50MPa 、吸水值小于40 μg/mm3、溶解值小于7.5 μg/mm3、ph 值4 ± 0.5、铅含量为0。

适用范围

用于牙本质、牙釉质与修复体的粘接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.17

有效期至

2015.11.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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