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同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Homocysteine
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403414号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Homocysteine
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
同型半胱氨酸包被珠(L2HO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2:1包L2KHO6:3包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2):试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂:15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液,含防腐剂;18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液;11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHO2:1个试剂楔 L2KHO6:3个试剂楔;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2:1套L2KHO6:2套 。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.19
有效期至
2016.09.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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