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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D二聚体校准品 D dimer Calibrator
D二聚体校准品 D dimer Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403535号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D二聚体校准品 D dimer Calibrator
管理类别
2
型号规格
D二聚体校准品:0.5mL用×6浓度
结构及组成
产品组成：人血清由来的D二聚体。产品有效期：储存方法:2-10℃，有效期:制造日起2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是用于检测血浆中D二聚体浓度时使用的校准品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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