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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型氨基端利钠肽原定标液 LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
B型氨基端利钠肽原定标液 LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403533号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
B型氨基端利钠肽原定标液 LOCI N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(LOCI NTP CAL)
管理类别
2
型号规格
10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶1.0 mL)
结构及组成
由含有合成人B型氨基端利钠肽原的牛白蛋白基质,稳定剂和防腐剂组成的冷冻液体。产品有效期:在-20至-10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
体外诊断产品,用于Dimension EXL全自动生化分析系统LOCI模块的B型氨基端利钠肽原方法的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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