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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 CK-MB Calibrator
肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 CK-MB Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403532号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 CK-MB Calibrator
管理类别
2
型号规格
2×1毫升
结构及组成
含有取自人体的CK-MM和猪脑CK-BB在牛白蛋白基质中。产品有效期：保存在2-8°C的环境中，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准肌酸激酶同工酶CK-MB免疫测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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