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圆形痔吻合器(商品名：PROXIMATE) Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2093498号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery,LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
圆形痔吻合器(商品名：PROXIMATE) Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope
管理类别
2
型号规格
PPH01、PPH03
结构及组成
该产品由缝钉套、缝钉引导枪头、间隙调整刻度盘、器械手柄、调节钮、保险拴、发射柄、隔圈、砧轴、不可分离砧板、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环状肛门扩张器组成。其中吻合器材料采用304不锈钢,调节钮、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环形钢管扩张器采用聚羧酸酯,吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al2.5Valloy)。辐射灭菌。一次性使用。
适用范围
PPH03适用于肛管入路实施痔疮外科手术。PPH01适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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