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膝关节衬垫(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3463491号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

生产地址

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节衬垫(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为膝关节衬垫，由超高分子量聚乙烯材料制造，外部带有钴铬钨镍合金材料的金属显影丝。该产品经等离子灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻足、外翻足或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.10

有效期至

2015.11.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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