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髂动脉封堵器(商品名:Zenith) Zenith Iliac Plug
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463490号
注册证编号
库克澳大利亚公司 William A. Cook Australia Pty. Ltd
注册人住所
95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
生产地址
95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
髂动脉封堵器(商品名:Zenith) Zenith Iliac Plug
管理类别
3
型号规格
ZIP-14, ZIP-16, ZIP-18, ZIP-20, ZIP-22, ZIP-24
结构及组成
该产品包括封堵器和放送系统。封堵器由304不锈钢支架、聚酯覆膜、聚丙烯缝线构成。放送系统由鞘管、撕开鞘、定位器、触发丝、手柄、侧臂接头构成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于在腹主动脉瘤腔内隔绝治疗中,需要进行髂动脉转流手术时,封堵一侧髂动脉,以预防血液回流入腹主动脉瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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